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法规和合规部门支持

普立万支持管理机构和组织的努力,其中许多为非政府机构,执行重要的功能,包括制定全球标准、产品认证、风险管理支持、或提供第三方合格评定服务。

以下列表列出了一些机构,其行为可能影响普立万的客户和社区。

国家卫生基金会(NSF)

NSF是一家独立机构,制定国家标准,通过其公共卫生教育中心提供学习机会,以及提供第三方合格评定服务,同时代表所有利益相关者利益。了解更多信息,请点击这里

美国安全检测实验室公司

安全检测实验室公司(UL)是一家独立产品安全认证机构,一个多世纪以来测试产品、制定测试准则并制定安全标准。 进入普立万的UL清单,请点击这里。 输入普立万公司名称查看清单。

加拿大标准协会(CSA)国际

CSA国际是一家独立产品安全认证机构,帮助符合美国和加拿大标准。 进入普立万的CSA清单,点击这里。 输入普立万公司名称查看清单。

塑料管协会

塑料管协会(PP)是一个大型行业协会,代表了塑料管行业的所有部分。PPI促进当代塑料管在水和天然气分配、下水道和废水、油和天然气生产、工业和采矿使用、电力和通信、导管和灌溉方面的使用。 进入普立万的清单,请点击这里。普立万PPI清单在当前pdf文档的16、17和47页能找到。

食品、药品、医学

普立万的药品生产质量管理规范(GMP)内部指导方针管理用户在生产食品、药品和医学(FDM)最终产品应用时使用的中间产品的制造。 作为一家中间供应商,普立万的生产设备无需注册,也无需直接坚持FDA的具体良好生产规范要求。

普立万在促进客户安全方面扮演着重要的角色,并执行内部GMP指导方针,帮助防止产品无意掺入次品。 这些内部流程效仿FDA的GMP需求,包括普立万所有涉及生产进入食品和/或药品市场的产品的制造设备的内部审计/检查, 包括以下要素:

  • 原料可追踪性和质量测试
  • 良好的维护流程
  • 害虫防治
  • 良好的实验室实践
  • 卫生政策
  • 良好的文档流程
  • 制成品质量测试

普立万工厂人员涉及用于FDM产品生产的,针对涉及FDM市场中间产品生产的特定工艺和流程,需经过初始和年度培训。普立万当前在全球拥有23套装置,获得公司GMP项目认证,两套符合“ISD 13485,医疗设备-质量管理体系-管理目的要求”。

药品管理档案

为支持我们客户的医疗材料设备主文件提交,普立万开发并维护美国FDA药品主文件和医疗应用主文件。 请联系您的普立万客服代表获取更多信息。

联系普立万

让我们帮助您发掘潜能……

电话:+1-866-737-2066